一、儀器開發(fā)背景:
醫(yī)用光治療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。為了確保這些設(shè)備的準確和穩(wěn)定性,需要進行精確的測量和評估。醫(yī)用光治療設(shè)備的測量方法包括對其光學(xué)性能進行評估,光學(xué)性能是指設(shè)備在光學(xué)系統(tǒng)中的傳遞和處理能力,研發(fā)質(zhì)控過程中需對不同波長的紫外光、藍光治療設(shè)備、黃光治療設(shè)備中所規(guī)定的光學(xué)性能指標(biāo)進行專業(yè)的測量評估。這些測量方法都可以通過使用專用的光譜分析儀、光纖光譜儀以及紅外測量儀等設(shè)備來完成。通過測量設(shè)備檢測醫(yī)用光治療設(shè)備在不同波長下的光學(xué)性能,可以評估產(chǎn)品的工作效率和靈敏度。
二、儀器概述:
醫(yī)用光治療設(shè)備光譜分析測試系統(tǒng)是專為光譜治療設(shè)備光學(xué)性能檢測評估而設(shè)計,面向醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、光譜治療設(shè)備制造企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)計量機構(gòu)及其他有客觀評估光譜治療設(shè)備光學(xué)性能需求的機構(gòu)和個人。配備Delta高性能光譜儀、專用測試工裝,以及符合國家標(biāo)準專用的測試軟件,采用高速AMR處理器與高精度電子CCD光學(xué)傳感器,利用長焦交叉非對 稱CT分光系統(tǒng)原理開發(fā)設(shè)計,具有設(shè)計輕巧,性能穩(wěn)定,精確度高,性價比高、便于攜帶等特點。一鍵式操作, 一步即可完成測量,數(shù)據(jù)實時顯示,wan全顛fu了老式高精度光譜分析儀巨大沉重操作繁瑣價格高昂等理念。配合PC軟件可對測試數(shù)據(jù)進行高效的分析處理,大幅度降低了測試難度,提高了測試效率,具備ji高的測量線性和準確度。
三、滿足標(biāo)準:
1、YYT 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》;
2、YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》;
3、YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》;
4、YY 9706.257-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能》;
5、GB 9706.283-2022 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。
四、儀器軟件特點:
1)簡潔的操作界面,一鍵式計算功能,測試結(jié)果一目了然;
2)具有YY/T 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》:有效紅光輻照度、均勻性、不穩(wěn)定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動的測試、紅光測試模式;
3)具有YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》:dan紅素總輻照度Ebi值、預(yù)老化后dan紅素總輻照度最大值、平均值、均勻性、紫外線輻射、紅外線輻射、 Ebi 圖示說明、嬰兒光測試模式;
4)具有YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》:紫外輻照強度、均勻性、照射劑量、非預(yù)期紫外輻射、紫外輻照度的穩(wěn)定性、峰值波長、紫外殘留輻射、電源電壓波動的測試、紫外測試模式;
5)具有藍光治療設(shè)備:有效藍光輻照度、均勻性、不穩(wěn)定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動的測試、藍光測試模式;
6)其他光譜參數(shù)測試:任意波段光譜輻照度、峰值波長、光譜寬度、光譜范圍。
五、主要技術(shù)參數(shù):
1.波長范圍:200~1700nm;
2.積分時間:1ms~65s;
3.適用YY/T 1496-2016標(biāo)準項目測試;
4.適用YY 9706.250-2021標(biāo)準項目測試;
5.適用YY 0901-2013 標(biāo)準項目測試;
6.適用黃/藍光治療設(shè)備參數(shù)測試。
六、儀器操作軟件界面:
Delta德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術(shù)器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復(fù)輔助器械測試儀器,醫(yī)學(xué)信號模擬器,醫(yī)學(xué)測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務(wù)等。